中医临床诊疗指南制修订现状调研、分析与工作建议

背景 2014年底,国家中医药管理局政策法规与监督司开展中医临床诊疗指南制修订工作,对中医13个专科领域的240项中医临床诊疗指南项目进行制修订,中华中医药学会承担本部分工作。目的 为了解中医领域临床诊疗指南制修订现状,从方法学角度对项目组工作中存在的问题进行分析并给出建议,本项目组对中华中医药学会中医临床诊疗指南制修订项目组进行调研。方法 2020年6—12月,以中华中医药学会中医临床诊疗指南制修订项目组为调研对象,每个项目组人员填写一份问卷,汇集项目组整体意见。采用问卷星电子问卷,通过中华中医药学会工作文件的方式下发通知至各项目组进行调查,网络端收取调查结果。围绕调研主题,问卷内容包括5大方面：对中医临床诊疗指南的认识、指南制修订程序和方法学应用、指南制修订工作重点问题和关键环节、指南实施推广和应用情况、指南制修订工作情况整体调研。问卷为半结构化设计,共30个结构化问题、4个开放性问题。调研完成后对结果进行数据汇总与描述性分析。结果 本调研最终收回有效问卷198份,调研结果提示,在对中医临床诊疗指南的认识上,大多数项目组（94.45%,187/198）认为本领域内依然需要更多的中医...     

糖尿病大鼠创面愈合过程中成纤维细胞增殖及Ⅰ型胶原合成减少

目的：观察链脲佐菌素诱导的大鼠糖尿病复合创伤修复过程中成纤维细胞增殖与胶原合成的变化。 方法： 实验采用Wistar大鼠112只，随机分对照组和模型组。模型组大鼠腹腔注射链脲佐菌素（STZ）55 mg/kg，3周后各组动物复合背部2.04 cm²全厚皮切除形成伤口。观察创面愈合时间和愈合率；采用HE染色和免疫组化法观察成纤维细胞和增殖细胞核抗原(PCNA)表达水平；采用苦味酸-天狼星红染色和图像分析技术观察创面Ⅰ、Ⅲ型胶原含量及Ⅰ/Ⅲ型比值。 结果： STZ诱发的糖尿病大鼠复合创伤后创面的愈合时间为(27.13±1.81)d，明显长于对照组（15.25±1.67）d，P<0.01；模型组在创伤第3、7和15 d创面愈合率明显低于对照组，分别P<0.01；在3、5、7和9 d模型组创面成纤维细胞数量和PCNA表达也明显少于对照组，分别P<0.05和P<0.01。两组创面在不同时点上Ⅰ型胶原分布均呈递增趋势，但对照组明显多于模型组，分别P＜0.05；尽管对照组在创伤3、7 d Ⅲ型胶原含量高于模型组，但在创伤3、7和11 d模型组Ⅰ/Ⅲ胶原比值都明显低于对照组，分别P＜0.01。 结论： STZ可能通过影响创面细胞增殖和创面胶原合成，从而导致创面愈合迟缓。     

中医药随机对照试验中采用真实世界数据作为对照组的研究设计及挑战

在设计随机对照试验（RCT）时,如果对照组存在患者招募和入组困难的情况,就会影响试验整体实施。近年来,真实世界数据（RWD）作为除RCT之外的数据来源,在医疗领域中发挥着越来越重要的作用。中医药RCT中可以尝试采用将RWD作为对照组的研究设计,不仅可以有效解决中医药RCT西医对照组患者入组困难的问题,同时能提供有力证据来评价中医药的疗效。倾向评分法目前已广泛应用于真实世界研究中混杂因素的处理,该文对RCT采用RWD作为对照组的这类设计中,基于倾向评分法常见的4种研究设计形式以实例分别进行了介绍,包括不对称随机分配、基于倾向评分分层法的两阶段设计、倾向评分联合复合似然法及倾向评分多种方法的联合。同时,这种设计类型也存在着方法学的挑战,包括RWD数据源必须是高质量且关键信息需要规范收集、RCT和RWD患者基线特征应该具有可比性、协变量选择时需要把所有已知与干预措施和结局相关的协变量都纳入进行分析等。在中医药领域采用这种设计时,还存在着有些RWD中医证型信息缺失、中医结局指标缺失等问题,在使用RWD时,需要根据数据实际情况决定如何分析。该文对以RWD作为RCT对照组的设计类型及面临的方法学挑战进行了介绍,期望能为研究者今后使用这类设计提供方法学借鉴。     

替格瑞洛治疗支架后氯吡格雷无反应患者1例

患者,男,48岁,因“间断胸闷9年,加重伴胸痛5d”入院。患者9年前因胸闷于当地医院诊为冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称“冠心病”）并予以药物治疗。2年前活动后出现胸痛,来东直门医院行冠脉造影示三支病变（前降支中段90％狭窄、回旋支近中段50％～85％狭窄、右冠全程50％～70％狭窄）,于前降支和回旋支各置入支架1枚。术后规律服药,未再出现不适。5d前再次出现胸痛、大汗。含服硝酸甘油后不缓解,来东直门医院就诊。诊断为“急性ST段抬高型心肌梗死,缺血性心肌病,心功能Ⅱ级（ Killp 分级）”。心脏超声示：左心房47．8 mm ×57．9 mm,左心室67．8 mm ×56．6 mm,EF 34％。冠脉造影示：前降支支架近端100％闭塞,前向血流TIMI 0级,右冠全程50％～95％弥漫性狭窄,回旋支50％～85％弥漫性狭窄,于前降支置入支架1枚,术后患者症状缓解。10月8日择期于右冠再次置入支架1枚。     

芙蓉膏质量标准研究

目的：建立芙蓉膏的质量标准。方法采用显微鉴别法、薄层色谱法对处方中的大黄、黄连、关黄柏、泽兰、黄芩进行定性鉴别研究。结果显微鉴别法可检出关黄柏、黄芩的显微特征,薄层色谱可检出大黄、黄连、泽兰的特征斑点。结论本法简便可行,为芙蓉膏的质量控制提供了依据。     

论师承中医瘟疫治疗法的特征

1中医对“瘟疫”的认识瘟疫在古代文献中称为“疫”,疫指具有流行性的传染病。早在周代的《礼记》“月令”中对疫就已有所记载:“孟春……行秋令,则民病大疫”,指出自然气候的严重反常,是传染病暴发、流行的重要原因。《黄帝内经素问·刺法论》谓:“五疫之至,皆相染易,无问大小     

2651例寻常型银屑病中医证候分布和演变规律研究

目的 探讨寻常型银屑病中医证候的分布和演变规律.方法 按照临床流行病学群体研究.方法,采用现况调查、多中心、大样本的研究设计,用EPIINFO6.0建立数据库,对2 651例寻常型银屑病中医证候构成情况及与病期、民族、银屑病病史、家族史、吸烟史、饮酒史、病情严重程度的关联情况进行了探讨.结果 寻常型银屑病主要证候为血热证(53.8%)、血燥证(27.4%)和血瘀证(18.1%),其他证候较少见(0.6%);兼挟证候主要有挟湿、热、瘀、毒.主要证候在银屑病各病期的分布差异具有统计学意义(P<0.01),证候分布与民族和银屑病家族史无关联(P>0.05),与银屑病病史、吸烟史、饮酒史、病情严重程度有极密切的关联(P<0.01).结论 寻常型银屑病疾病初期一般为血热证,以后病情或者好转,或转化为血燥证或血瘀证.血热证是病机转化的关键,吸烟、饮酒、疾病严重程度等可能在证候转化中起一定作用.     

180例慢性浅表性胃炎患者舌象变化与胃酸水平相关性探讨

目的探讨慢性浅表性胃炎患者舌象变化与胃液pH值水平的相关性。方法采用舌象分析仪对经胃镜检查确诊为慢性浅表性胃炎患者180例进行舌象观察，并取其胃液采用精密试纸法检测胃液pH值。结果1）180例慢性浅表性胃炎患者中胃酸pH值低者，其舌苔多为无苔或少苔；胃酸pH值高者，其舌苔多为厚苔或中等厚度苔。2）180例慢性浅表性胃炎患者中胃酸pH值低者，随胃酸pH值升高，其舌苔颜色逐步由浅变深、由白变黄。3）180例慢性浅表性胃炎患者中胃酸pH值在各组舌质中无明显差异。结论1）慢性浅表性胃炎患者的舌苔变化与胃液pH值水平可能存在一定的相关性，即随胃酸pH值的升高舌苔的厚度逐渐由薄变厚，舌苔的颜色逐渐由浅变深，由白变黄。2）慢性浅表性胃炎患者的舌质变化与胃液pH值水平无明显相关性。     

"症"及其分类在中医临床评价中的作用分析

"症"是疾病诊断和证候判断的依据.对疾病、证候的诊断性评价及结局评价都离不开对"症"的考察.分析"症"及其分类在辨证论治、临床评价中的作用,将有助于提高对疾病临床评价指标遴选的科学性和合理性,为建立包括"症"在内的评价指标体系提供思路和策略.     

清开灵注射液对血脑屏障模型通透性的影响

目的通过观察清开灵注射液对血脑屏障（BBB）模型通透性的影响,探究其抗脑缺血再灌注损伤作用的可能机制及靶点。方法采用细胞插入器培养单层脑微血管内皮细胞,建立体外BBB模型,三气培养箱中1%O2模拟缺氧培养24 h,分为正常组、缺氧组、清开灵小剂量组和大剂量组,通过对跨内皮细胞电阻（TEER）和辣根过氧化物酶（HRP）透过率的测定,观察清开灵注射液对缺氧损伤BBB通透性的影响。结果清开灵注射液可改善缺氧对BBB造成的损伤,提高TEER,降低跨内皮细胞通透性,并且有剂量依赖的趋势,清开灵注射液大剂量组与缺氧组比较,差异有统计学意义（P〈0.01）,清开灵注射液小剂量组改善作用虽不如大剂量组显著,但亦能减少HRP透过BBB（P〈0.05）。结论清开灵注射液能有效改善缺氧损伤造成的BBB功能受损。